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Domicilio que seala a efectos de notificaciones: Calle: . Ciudad y Apartado Postal: .............................................................................................................. Telf.................................................Fax.................................................e-mail.......................................................................... EXPONE: (2) Que desea solicitar una autorizacin para comercializar ......................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ SOLICITA: Que, previos los trmites oportunos, sea autorizada la COMERCIALIZACIN DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENTICAMENTE O DE PRODUCTOS QUE LOS CONTENGAN, en los trminos establecidos en el Captulo III del Ttulo II (y artculos concordantes) de la ley 9/2003, de 25 de abril, que establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de organismos modificados genticamente, y en el Real Decreto 178/2004 del 30 de enero por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecucin de la ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el rgimen jurdico de la utilizacin confinada, liberacin voluntaria y comercializacin de organismos modificados genticamente (modificado por el Real Decreto 367/2010, de 26 de marzo, de modificacin de diversos reglamentos del rea de medio ambiente para su adaptacin a la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y a la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificacin de diversas leyes para su adaptacin a la Ley de libre acceso a actividades de servicios y su ejercicio). DOCUMENTACIN QUE SE ACOMPAA (3) (4) (Detallar en Hoja 3): En.......................... , ......de .................de 20.. Fdo:.................................................. Secretara del Consejo Interministerial de Organismos Modificados Genticamente DIRECCIN GENERAL DE PRODUCCIONES Y MERCADOS AGRARIOS HECHOS, RAZONES DE LA SOLICITUD DE AUTORIZACIN DOCUMENTACIN QUE SE ACOMPAA Estudio tcnico, que proporcionar los datos e informaciones especificados en los Anexos III y IV de la Directiva 2001/18/CE. Resumen del expediente, ajustado al modelo establecido por la Decisin 2002/812/CE del Consejo, de 3 de octubre. Evaluacin de riesgos que, en todo caso, contendr las conclusiones exigidas en la seccin D del Anexo II de la Directiva 2001/18/CE, y que seguir las notas de orientacin, establecidas en la Decisin 2002/263/CE, complementarias a este anexo. Condiciones de comercializacin. Plan de Seguimiento (de conformidad con el Anexo VII de la Directiva 2001/18/CE, y de las notas de orientacin complementarias a dicho anexo establecidas segn la Decisin 2002/811/CE). Propuesta de Etiquetado y Envasado. Propuesta del perodo de duracin de la autorizacin. Informacin sobre datos o resultados de otras liberaciones del mismo OMG. Resguardos de haber pagado la tasa correspondiente a la actividad: impresos para la administracin y para el interesado con el cdigo 7900824. Otra documentacin (indicar): INSTRUCCIONES (1): En caso de ser una persona jurdica el solicitante, deber aportar escritura de constitucin de la Entidad y Poder del firmante de la solicitud (copia legalizada o bien original y fotocopia simple para su cotejo en este Ministerio). (2) Se especificarn los datos de la fabricacin o importacin de productos que contengan o consistan en organismos modificados genticamente y que pretendan comercializarlos por primera vez. Puede ampliarse en Hoja 2 y en otras hojas complementarias. (3) Documentacin requerida: Debe estarse a lo dispuesto en la Normativa de aplicacin. (En las hojas siguientes se acompaa copia de los antes referidos Anexos de la Directiva 2001/18/CE). Presentacin de la solicitud Una vez cumplimentada la solicitud, junto con la documentacin requerida, se podr presentar, cuando sea competente la Administracin General del Estado, en el Registro General del Ministerio de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, (C/ Alfonso XII, 62, 28014 Madrid) y en cualquiera de las dems dependencias contempladas en el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, y con las precisiones establecidas en el Real Decreto 772/1999 de 7 de mayo que regula la presentacin de solicitudes, escritos y comunicaciones ante la Administracin General del Estado, la expedicin de copias de documentos y devolucin de originales y el rgimen de las oficinas de registro. ANEXO III DIRECTIVA 2001/18/CE ANEXO IV DIRECTIVA 2001/18/CE INFORMACIN COMPLEMENTARIA En el presente Anexo se describe en trminos generales la informacin complementaria que deber aportarse en caso de notificacin para la comercializacin, as como la informacin exigida para el etiquetado del OMG como producto o componente del producto que se comercializa y del OMG utilizado en operaciones que no se consideran comercializacin en virtud del prrafo segundo del punto 4 del artculo 2. Se complementar con notas orientativas en lo relativo por ejemplo a la descripcin del uso previsto para el producto, que debern ser conformes al procedimiento establecido en el apartado 2 del artculo 30. El etiquetado de los organismos exceptuados contemplado en el artculo 26 se establecer mediante la formulacin de las adecuadas recomendaciones y restricciones de su uso: A. En la notificacin de comercializacin de un OMG como producto o componente de un producto, deber aportarse, adems de la exigida en el Anexo III, la siguiente informacin: 1. Las propuestas de nombres comerciales para los productos, los nombres de los OMG que contengan, as como cualquier identificacin especfica, nombre o cdigo empleado por el notificador para identificar el OMG. Una vez concedida la autorizacin, debern aportarse a la autoridad competente todos los nuevos nombres comerciales. 2. El nombre y la direccin completa de la persona domiciliada en la Comunidad responsable de la comercializacin, sea el fabricante, el importador o el distribuidor. 3. El nombre y la direccin completa del o de los suministrador(es) de las muestras de control. 4. La descripcin de cmo se prev que se utilice el producto y el OMG como producto o componente del producto. Debern resaltarse las diferencias de uso o gestin del OMG en comparacin con productos similares no modificados genticamente. 5. La descripcin de la(s) zona(s) geogrfica(s) y de los tipos de entorno en que se prev el uso del producto dentro de la Comunidad, incluida, cuando sea posible, una estimacin de la escala de su uso en cada zona. 6. Las categoras de usuarios previstas para el producto, como por ejemplo industria, agricultura o artesana, consumo por parte del pblico en general. 7. La informacin sobre la modificacin gentica efectuada con el fin de consignar en uno o varios registros modificaciones realizadas en organismos, que puedan emplearse para detectar e identificar productos con OMG concretos a fin de facilitar el control y la inspeccin post-comercializacin. Esta informacin deber incluir, en su caso, el depsito de muestras del OMG o de su material gentico ante la autoridad competente, as como detalles de las secuencias de nucletidos u otro tipo de informacin necesaria para identificar el producto con OMG y su progenie, por ejemplo la metodologa para detectar e identificar el producto con OMG, incluidos los datos experimentales que demuestren la especificidad de la metodologa. Deber identificarse la informacin que no deba figurar, por motivos de confidencialidad, en la parte del registro accesible al pblico. 8. La propuesta de etiquetado, sobre una etiqueta o en un documento adjunto, que debe incluir, al menos en forma de sntesis, un nombre comercial para el producto, la mencin "este producto contiene organismos modificados genticamente", el nombre del OMG y la informacin a que se refiere el punto 2 de la seccin A. El etiquetado deber indicar la manera de acceder a la informacin recogida en la parte del registro accesible al pblico. B. Como complemento de lo estipulado en la seccin A, deber aportarse, conforme a lo dispuesto en el artculo 13 de la presente Directiva, la siguiente informacin: 1. Las medidas que debern tomarse en caso de liberacin involuntaria o utilizacin incorrecta del producto. 2. Las instrucciones especficas o recomendaciones para su almacenamiento y manipulacin. 3. Las instrucciones especficas para el control e informacin al notificador, y, en su caso, a la autoridad competente, de tal manera que se informe eficazmente a las autoridades competentes de cualquier efecto adverso. Estas instrucciones debern ser compatibles con la seccin C del Anexo VII. 4. Las propuestas de restricciones para la utilizacin aprobada del OMG, por ejemplo dnde puede utilizarse el producto y con qu fines. 5. El envasado propuesto. 6. Una estimacin de la produccin interior y/o de la importacin a la Comunidad. 7. Una propuesta de etiquetado complementario, que podr incluir, al menos en forma de sntesis, la informacin a que se refieren los puntos 4 y 5 de la seccin A y los puntos 1, 2, 3 y 4 de la seccin B.     Z[v F  STU{»Ҝ؜~unh؜ h|CJ hh|hhMHCJhhMH5CJ hhQ@ hhMH hMHCJhMHhQ@hMH5mH sH h&%hQ@5 h&%hQ@ h.hQ@hQ@ hQ@5 hMH5CJ hMHCJ hMH5 hMH5CJhMHCJOJQJhMHOJQJhMHCJOJQJ'Z[vikd$$IfFF x&   0    4 Fa$If $$Ifa$d 44  m F  qq,$dh$d%d&d'dNOPQa$gdQ@)dh$d%d&d'dNOPQgdQ@)$$d%d&d'dNOPQa$gdQ@$a$gdQ@$a$  TU{}}}}$dha$#$d%d&d'dNOPQ)$$d%d&d'dNOPQa$gd|$a$&$$d%d&d'dNOPQa$ %kl  ,;13Ⱦ~t~gZMgh-hCJOJQJh-h!<CJOJQJh-hMHCJOJQJhCJOJQJh!<CJOJQJhMHCJOJQJhs5CJOJQJhMH5CJOJQJhMH5>*CJOJQJhMH5>*CJh|hMH5>*h|h|5 h|CJhHh|5CJ h|5CJ hQ@5CJ h|CJ hMHCJ hQ@CJl&$$d%d&d'dNOPQa$$a$ $dha$gd|&$$d%d&d'dNOPQa$    *+,#$d%d&d'dNOPQ$a$#$d%d&d'dNOPQ&$$d%d&d'dNOPQa$,5I"@{0$ & Fd$d%d&d'dNOPQa$gdU* & Fdh$d%d&d'dNOPQ* & Fdh$d%d&d'dNOPQ 345HeGHI  !"4>ERTUWܸulc\Oh|5>*CJOJQJ hMH5CJhs5>*CJhMH5>*CJhUhU5CJaJhUCJaJhUhUCJaJhUhU>*CJaJhhUhUCJaJhhMHCJOJQJhQ@CJOJQJh-hCJOJQJh-h!<CJOJQJh-hQ@CJOJQJh-hMHCJOJQJheCJOJQJ@ABCDEFGHIJKLMNOPQRST&$$d%d&d'dNOPQa$&dh$d%d&d'dNOPQTUVWefgUVRSr12OPZ"["|"}""4gdv!MgdQ@$a$gd| $dha$gd|$a$gd|$a$$a$WefilSTVY/QRSXYr012NOP  / = Žд߉{pib[[ hh| h h| hQ@hQ@hMH;>*CJaJhQ@hMH;>*CJaJh2vmH sH  h!<5CJ hQ@h2vh2vh!<hQ@h+e";OJQJhMH;OJQJh+e"hMHh h+e"hQ@h| h+e"hMHh+e"hMH5 hMH5CJh+e"5>*CJOJQJhMH5>*CJOJQJ#= ? { !Y"Z"["\"e"z"|"}""""""44444444444444444444ɽҭҙh|' hsh|'hFjhFUhv!Mh5hhv!Mh5CJaJhv!Mhv!Mhv!M5CJaJhv!M5CJaJh2vmH sH  h|h2v h|hh h|h h h| hh|h|$4444444444444444444gdv!Mgdsgds3 0&P /R . A!S"#3$%  $$If!vh5 5 5 #v :V F05 44 F8@8 Normal_HmH sH tH H@H Ttulo 1$$@&a$5CJOJQJ<@< Ttulo 2$$@&a$5@@@ Ttulo 3$$@&a$5CJNA@N Fuente de prrafo predeter.Vi@V  Tabla normal :V 44 la ,k@, Sin lista <@< Encabezado  8!B @B Pie de pgina  8!F>@F Ttulo$dha$5;CJOJQJXP@"X Texto independiente 2$a$ CJOJQJLB@2L Texto independiente$a$CJZQ@BZ Texto independiente 3$a$CJhtH udC@Rd Sangra de texto normal$a$CJOJQJtH u8)@a8 Nmero de pgina|T@r| Texto de bloque*$hd]^h`a$B*CJhmH sH tH u,VZ[vmF  TU{l    *+,5I"@ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWefgUVRSr12OPZ[|},,,,,,,,,,,,,00000 0000 00 0 0000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0000000000000000000000000000000000000(0000000000 00 00 00 @000c[@000c[@000c[@000L9  TU,00,^0000p00000> 3W= 4 %() ,@T44!"#$&'*4   p0e0e     { 8c8c     ?1 d0u0@Ty2 NP'p<'pA)BCD|E||@ 0(  B S  ?H0(  texte},,, , ,  ,d]!, ,< ,T ,! ,! ,L" ," ,L# ,\$  I C 8"+,   . 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