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Las entidades elaboradoras o importadoras del resto de productos zoosanitarios podrn actuar en el mercado previa notificacin a dicho Ministerio de tal circunstancia, a travs de una declaracin responsable del cumplimiento de los requisitos aplicables en cada caso, en el modelo previsto en el Anexo II.B del Real Decreto 488/2010, de 23 de abril, por el que se regulan los productos zoosanitarios. 2. La empresa presentar la correspondiente solicitud, en el modelo previsto en el anexo II.A del Real Decreto 488/2010, en la que constarn, junto con los datos establecidos en el artculo 70 de la ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y el Procedimiento Administrativo Comn, y sin perjuicio de que el solicitante pueda acogerse a lo establecido en el prrafo f) del artculo 35 de la citada Ley 30/1992, de 26 de noviembre, los datos siguientes: a) Identificacin de la entidad elaboradora (nombre y apellidos o razn social en el caso de personas jurdicas). b) En el supuesto de personas jurdicas, se har constar asimismo la representacin que se ostenta y la identificacin del titular. Se acompaar a la solicitud la documentacin acreditativa de los siguientes aspectos: a) Abono de la Tasa correspondiente. b) Descripcin de los locales o instalaciones de que dispone la entidad fabricante de los productos zoosanitarios que se comercializan (en el caso de las importadoras, o de que la entidad elaboradora no fabrique los productos, deber acompaarse tambin descripcin de los locales o instalaciones de que dispone la entidad elaboradora). c) Identificacin del Director Tcnico o responsable tcnico de los productos. Las solicitudes se presentarn, directamente o por cualquiera de los medios previstos en el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn. Tramitacin. La Subdireccin general de Sanidad e Higiene Animal, y Trazabilidad, ser la unidad administrativa responsable de la tramitacin de las solicitudes, pudiendo requerir al solicitante, a estos efectos, la presentacin de la documentacin adicional que en cada caso se estime necesaria para poder resolver acerca de la solicitud. Tras la verificacin de la idoneidad de los documentos (en caso contrario se requerir al solicitante para la subsanacin que proceda), si la Subdireccin General lo estima oportuno, se girar vista de inspeccin a las instalaciones. En este caso, se emitir a su finalizacin el correspondiente informe o acta en que constar el resultado de la inspeccin. En caso de no considerarse precisa la inspeccin, o una vez realizada sta recibido el informe, se elevar el informe final que proceda por la Subdireccin General, al Director General, y se formular la propuesta de resolucin que proceda, que se notificar al solicitante, en trmite de audiencia, en un plazo no inferior a 10 das ni superior a 15. Resolucin y registro Finalizada la audiencia se firmar y notificar la resolucin que proceda. En caso de autorizacin, se inscribir la entidad en el Registro de Productos Zoosanitarios, y en la notificacin se har constar el n de registro. Para las entidades elaboradoras o importadoras del resto de productos, tras la recepcin de la declaracin responsable, las entidades sern inscritas en el Registro de Productos Zoosanitarios, con la asignacin del nmero correspondiente, que se comunicar al interesado. Entidad autorizada en otro Estado Miembro Cuando se trate de una entidad autorizada en otro Estado Miembro para la fabricacin o elaboracin de productos zoosanitarios, para su autorizacin en Espaa nicamente se requerir en principio, como justificacin tcnica, el original, o copia autntica de acuerdo con la normativa vigente, de la respectiva autorizacin en funcin de la solicitud de que se trate, sin perjuicio de la presentacin del resto de documentacin aplicable al efecto (abono de la tasa correspondiente, solicitud en el modelo aplicable, etc.). No obstante, podr exigirse la presentacin de documentacin adicional o la acreditacin de otros requisitos, de entre los previstos en la vigente normativa, incluida en su caso visita de inspeccin, en funcin de las circunstancias concurrentes en cada caso, en especial tras el anlisis comparado de los requisitos exigibles en el Estado miembro de que se trate, para la autorizacin como entidad elaboradora.     PAGE    PAGE   SECRETARA GENERAL DE AGRICULTURA Y ALIMENTACIN DIRECCIN GENERAL DE SANIDAD DE LA PRODUCCIN AGRARIA .;<?@ABCDEGJk{wgUC4h65CJOJQJ^JaJ#h}h8Z5CJOJQJ^JaJ#h}ho5CJOJQJ^JaJh}hQf5@CJOJQJh}hE5@CJOJQJh}h5@CJOJQJ jh}h%fUmHnHu7jh}hQf5@CJOJQJUmHnHsH u#h}hQfCJOJQJhmH sH h?ECJOJQJhmH sH #h}h%fCJOJQJhmH sH h}h%fCJ<=>s9kd\$$IfF/ u 4 Fa9kd$$IfF/ u 4 Fa $k& #$/IfgdWs)>?BCDFGHIJ$ *$@&^a$gdW$ *$@&a$gdW$ *$@&^a$gdW ^gdW7kd$$IfF/ u 4 Fa  P v  < P    u x ɷrdrdrVrrEdrdrdrr h}h!CJOJQJ^JaJh?ECJOJQJ^JaJh!CJOJQJ^JaJ h}h8ZCJOJQJ^JaJ h}hpCJOJQJ^JaJ h}hWCJOJQJ^JaJ#h}hMI5CJOJQJ^JaJ#h}hW5CJOJQJ^JaJ#h}ho5CJOJQJ^JaJ#h}hi+5CJOJQJ^JaJ#h}h*z5CJOJQJ^JaJ w x j k bc23st01 $`a$gd! $`a$gd8Zx y z { 34tRUm|%°¢¢‘ӑӑp^p#h}h}5CJOJQJ^JaJ#h}hp5CJOJQJ^JaJh!5CJOJQJ^JaJ h}h!CJOJQJ^JaJh?ECJOJQJ^JaJ#h!h!5CJOJQJ^JaJ h!h!CJOJQJ^JaJh!CJOJQJ^JaJ h}hpCJOJQJ^JaJhD_cCJOJQJ^JaJ$1opqrsuvxy{|~ $`a$gd'c $`a$gdp $`a$gd8Zopstvwyz|}űᅁwqwqm_[Smwqwjh%fUh{w?jh%fUmHnHuh%f h%f0Jjh%f0JUh Bjh BU(h'ch'cCJOJQJ^JaJmH sH h'cCJOJQJhmH sH &h'ch'c5CJOJQJhmH sH h'cCJOJQJ^JaJhpCJOJQJ^JaJ h}hpCJOJQJ^JaJh!CJOJQJ^JaJ ~Ekd$$IfF0(>)(4 Fa $$Ifa$ 8!$If^8!&`#$ $ 8!]a$h]h&`#$ )*оо h}hpCJOJQJ^JaJhWhQfaJ"h?ECJOJQJ^JaJmH sH "hQfCJOJQJ^JaJmH sH h B h%fCJh%fCJOJQJh%f h%f0J !"#gdWgdQfgdG]G#$%&'()* $`a$gd8ZA 0 00&P /R . 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